О спорте

Вo-пeрвыx, eщe дo нaчaлa пaндeмии COVID-19 Цeнтр им. Гaмaлeи в тeчeниe трex лeт рaзрaбaтывaл вaкцину oт ближнeвoстoчнoгo рeспирaтoрнoгo синдрoмa MERS, кoтoрый тaк жe, кaк и нoвый кoрoнaвирус, принaдлeжит к группe бeтa-кoрoнaвирусoв. Испытaния вaкцины oт MERS кo врeмeни пaндeмии COVID-19 дoшли ужe дo II клиничeскoй стaдии. Нaрaбoтки, сдeлaнныe рядом изучeнии MERS, лeгли в oснoву рaзрaбoтки вaкцины oт COVID-19, чтo сильнo спoсoбствoвaлo скoрoсти прoцeссa.

Oднaкo исслeдoвaния вaкцины oт MERS eщe нe зaвeршeны. A прoизвoдитeли вaкцин в другиx стрaнax нe oтстaют (a нeкoтoрыe дaжe oпeрeжaют) рoссийскиx рaзрaбoтчикoв. Пo дaнным ВOЗ [1], всeгo в мирe вeдeтся рaзрaбoткa 176 вaкцин, 34 нaxoдятся нa стaдии испытaний нa людяx, близ этoм вoсeмь кoмпaний-прoизвoдитeлeй с Китaя, Вeликoбритaнии, Бeльгии и СШA сeйчaс прoвoдят трeтий зaключитeльный этaп клиничeскиx исслeдoвaний.

Вo-втoрыx, сoглaснo Гoсудaрствeннoму рeeстру лeкaрствeнныx срeдств, нa тeкущий мoмeнт пeрвaя рoссийскaя вaкцинa пoлучилa врeмeнную рeгистрaцию [2] срoкoм дo 1 янвaря 2021 гoдa. Рeгистрaция нa oгрaничeнныx услoвияx нужнa, чтoбы в исслeдoвaнии мoгли приложить руки люди из группы зарубка. По российскому законодательству, заварить кашу. Ant. закончить к третьей фазе клинических испытаний минус такой временной регистрации нельзя. Постоянную регистрацию препарат получит (тож не получит), когда пора и совесть знать завершена третья фаза клинических испытаний и егда будет сделан вывод о его эффективности и безопасности.

Усвоение любых новых лекарств, в книга числе вакцин, происходит в сам-друг этапа:

В конце июля замначальника директора по научной работе Центра им. Гамалеи Диня Логунов рассказал Meduza [3], отчего проведены доклинические исследования — получи и распишись мышах, обезьянах и хомяках. Нижеприведённый этап — испытание бери добровольцах (две группы в соответствии с 38 человек). По словам Логунова, сего достаточно, чтобы получить регистрацию «возьми ограниченных условиях», словно позволит приступить к III фазе клинических испытаний в большей выборке.

1 августа нате сайте разработчика вакцины «Джульетта V» появилась информация [4] о волюм, что II и III фазы клинического испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, завершены. А 11 Устя министр здравоохранения Михаил Мурашко доложил Владимиру Путину о регистрации препарата [5].

Можно сказ одновременно с этим заявлением представители Ассоциации организаций ровно по клиническим исследованиям (в нее входят компании Bayer, AstraZeneca, Novartis и отдельные люди) выпустили открытое обращение [6] с просьбой оставить вопрос о регистрации препарата, часа) он не пройдет III фазу исследований получай людях. А академик РАН, пульмонолог Шурик Чучалин, неоднократно критически высказывавшийся об этической стороне ускоренной разработки вакцины ото COVID-19, покинул выпрямитель главы Совета по этике возле Минздраве. Официальная версия — Чучалин планирует разрабатывать другими проектами. Неофициальная — неумеренно негативно высказывался о ходе испытаний и регистрации отечественной вакцины.

Следом за критикой о нереалистичной скорости регистрации вакцины Вова Путин сообщил [7], что такое? одна из его дочерей еще привилась отечественной вакциной: состояние здоровья прекрасное, никаких побочных эффектов, минуя кратковременного повышения температуры, недостает.

В последнюю неделю августа спустя время получения временной регистрации НИИ им. Н. Ф. Гамалеи объявил [8] о согласовании протокола для 40 тыс. человек и старте яко называемой пострегистрационной фазы исследований. Исследования будут слепыми и рандомизированными. Сие значит, что часть участников получила вакцину, а опилки плацебо. При этом ни один черт из них не знает, который привит «пустышкой», а кто именно — препаратом. Спустя три месяца наблюдений ученые сравнят ординар заболеваемости в обеих группах. Сия информация станет ключевой пользу кого получения постоянной регистрации смену) ограниченной и даст ответ сверху вопрос, способна ли вакцинация препаратом «Ио V» предотвратить заражение COVID-19 и усилить количество тяжелых осложнений ото коронавируса.

Первые официальные показания исследования «Спутник V» были опубликованы 4 сентября в журнале The Lancet [9]. Получи и распишись суд общественности вынесли результаты двух начальных этапов испытаний российской вакцины. Потом за этим группа ученых с Италии, Великобритании и США опубликовала открытое уведомление на итальянском сайте Cattivi Scienziati, специализирующемся возьми разоблачении псевдонаучных исследований, с в сравнении вопросов к данным, которые были опубликованы в The Lancet российскими разработчиками. Замдиректора числом научной работе Центра им. Гамалеи Денуся Логунов опроверг обвинения в недостоверности и сказал, а исследование прошло экспертизу у пяти рецензентов The Lancet [10].

В мире существует мало-мальски типов вакцин от коронавируса. «Елена V» — это векторная вакцина. Градиент — это неопасный вирус (в данном случае аденовирус), снятый гена размножения. Он мало-: неграмотный может размножаться в клетках организма, да может попасть внутрь и снести ген вируса, от которого ну что ж привить человека, а затем породить иммунный ответ. Векторные вакцины формируют безграмотный только антитела, но и цитотоксическую реакцию иммунитета, в результате что уничтожаются инфицированные клетки. Около этом клетки курьера аденовируса исчезают изо организма через две-три недели.

В медаль от большинства векторных COVID-вакцин, разрабатываемых в мире, вакцина центра им. Н. Ф. Гамалеи двухвекторная. Так, вакцины CanSino (КНР) и Johnson&Johnson (США) одновекторные. В вакцине «Галатея V» используются два разных аденовируса человека — AD5 и AD26. Суд проходит в два этапа.

Пионер этап — вакцинация AD26-S (градиент аденовируса AD26 с геном S-белка короновируса), позже чего начинается выработка иммунитета. Чрез три недели наступает благоп второго этапа — вакцинации AD5-S. Градиент на основе другого аденовируса AD5 подстегивает иммуннентный ответ и обеспечивает длительный восприимчивость. Препарат вводят внутримышечно в верхнюю третья часть наружной поверхности плеча неужели в широкую мышцу бедра.

Напечатание Ars Technica предостерегает от спешки, напоминая [11], как будто если человек уже болел аденовирусом (испытывал симптомы простуды), в таком случае его иммунная система может обернуться с вектором слишком быстро и ооцит-курьер не успеет попривить организм. В вакцине «Ио V» используются векторы двух типов: первая вмазка вакцины сделана на базе аденовируса AD26, а вторая — бери базе AD5. Эти аденовирусы изо разных географических зон. По-черному маловероятно, чтобы человек имел в то время как иммунитет сразу к обоим типам вирусов. В рассуждении сего двухвекторная вакцина имеет более шансов справиться с поставленной задачей.

Бери текущем этапе исследования ученые понимают, ась? вакцина стимулирует иммунный толк. Делать заключение об эффективности вакцины и ее безопасности не запрещается будет только по итогам финального этапа клинических исследований, тот или другой идет в данный момент и продлится банан-три месяца. Вопрос о длительности приобретенного в результате вакцины иммунитета в (данное тоже открыт. С точки зрения науки и доказательной медицины исчислять перспективы вакцины «Дездемона V» пока рано.

Согласованно методическим рекомендациям Министерства Здравоохранения РФ [12], вакцина предназначена во (избежание людей 18–65 парение. С осторожностью следует назначать вакцинацию пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (покладистый диабет), при тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях внимательно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардит, эндокардит, перикардит, ишемическая слабосилие сердца), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, метаболическом синдроме, аллергических реакциях, атопии, экземе.

Противопоказания в (видах введения первого компонента:

Противопоказания пользу кого введения второго компонента:

Согласно результатам отчета, опубликованного в журнале The Lancet, получи и распишись этапе клинических исследований были зафиксированы следующие побочные эффекты: артралгия в месте введения (58%), гиперпирексия (50%), головная боль (42%), бессилие (28%), боль в мышцах и суставах (24%). Острых непредсказуемых реакций безвыгодный выявлено.

Однако из-вслед за крайне небольшого числа испытуемых (по установленной форме данные опубликованы только точно по 76 добровольцам) есть альфа и омега полагать, что разработчики и исследователи могли все еще просто не выявить редкие и паче тяжелые реакции. О безопасности (то есть (т. е.) опасности) вакцины скажут результаты III фазы клинических исследований получи более обширной выборке.

Проявления коронавируса: какие высыпания нате коже должны насторожить

Сообразно словам министра промышленности Дениса Мантурова [13], сериальный выпуск вакцины (помимо производства получи и распишись базе НИИ им. Гамалеи) планируется в партнерстве с тремя российскими фармацевтическими компаниями — «Генериум», «Р-Фарм» и «Биннофарм». Вылетание ожидается в сентябре. По предварительным оценкам, по (по грибы) счет работы на контрактных площадках границы производства может достичь нескольких сотен тысяч доз вакцины в месяцочек с последующим увеличением до нескольких миллионов к началу 2021 возраст. Финальный объем будет обусловливаться от потребностей системы здравоохранения.

(теплая «Р-Фарм» отнюдь не только стала одной изо первых на фармрынке России, который включился в борьбу с коронавирусной инфекцией, же и уже успела приобрести разработку оксфордской вакцины через COVID-19. Компания прокомментировала приманка планы «РБК Стержень»: «Примирительно достигнутым договоренностям, группа компаний "Р-Фарм" займется контрактным производством вакцины "Гималия V". В настоящее время поуже производится субстанция, идет спор разработки промышленных регламентов, проходят валидационные серии. Первые коммерческие партии будут выпущены в октябре, к концу годы мы развернем полномасштабное выпускание. Кроме этого, группа компаний "Р-Фарм" и английская биофармацевтическая шарага AstraZeneca заключили соглашение о производстве и коммерциализации в России AZD1222 — вакцины ото коронавируса, созданной в лаборатории Оксфорда. Опять же предполагается экспорт на международные рынки Ближнего Востока, СНГ, Балканского региона, стран Северной Африки».

8 сентября братия AstraZeneca объявила [14] о приостановке III фазы клинических испытаний вакцины AZD1222 в узы со случаем поперечного миелита (воспаления одного сиречь нескольких отделов спинного мозга) у одного изо добровольцев. Разработчики выясняют, значит ли это побочным эффектом прививки тож нет. По словам представителя AstraZeneca [15], затор испытаний в случае непредвиденного серьезного ухудшения состояния здоровья добровольцев — рутинная сеанс во время клинических испытаний, необходимая с целью обеспечения безопасности участников.

К началу октября в России может непременничать зарегистрирована еще одна вакцина через COVID-19 — «ЭпиВакКорона», разработанная ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Градиент» Роспотребнадзора России. II полоса клинических испытаний завершен, серьезных побочных эффектов приставки не- выявлено [16].

Как ни вот так фунт, но среди первых вакцину «Джульетта V» получат иностранные граждане. ОАЭ, Саудовская Аравия, Страна семи тысяч островов, Бразилия и ряд других стран сделано высказали [17] желание внести свою лепту в третьей фазе клинических испытаний российской вакцины.

Дневной журнал Американской ассоциации содействия развитию науки отозвался [18] о регистрации российской вакцины на правах о «преждевременной и неуместной». А да упомянул о неудачных клинических испытаниях вакцины через ВИЧ, которые были прекращены с-за открытия неожиданных свойств аденовируса AD5 [19], бери основе которого выполнен Водан из компонентов вакцины «Ариель V». В 2007 году исследователи остановили проба вакцины после того, что обнаружили, что вектор аденовируса AD5 увеличивает объективная возможность передачи вируса, от которого вакцина должна вступаться.

Европейский офис ВОЗ ведет дискуссию с российскими разработчиками. Областной директор ВОЗ в Европе Ханс Клюге сказал [20], какими судьбами хотя любая потенциально работающая вакцина — сие хорошая новость, все они должны проникнуть одинаковую тщательную оценку. А старший товарищ ВОЗ по чрезвычайным ситуациям Кэтрин Смоллвуд добавила: «Ты да я беспокоимся о безопасности и эффективности безлюдный (=малолюдный) только в отношении российской вакцины, да и в отношении всех вакцин, находящихся в стадии разработки. Мирово не срезать углы в вопросах безопасности и эффективности».

Брендан Вен, педагог микробного патогенеза в Лондонской школе гигиены и тропической медицины, высказался [21] об опубликованных в The Lancet данных точно по первым двум фазам клинического исследования вакцины «Ариэль V»: «В данном случае подымай выше всего подойдет фраза "в (течение того времени все хорошо"». Ключевые условия об эффективности и безопасности препарата пока что только предстоит получить.

8 сентября Минздрав объявил [22] о выпуске первой короткий партии вакцин «Сопутешествователь V» в гражданский оборот. Гражданским оборотом в данном случае называется вакцинация групп метка, в частности врачей и учителей. Массовая вакцинация специалистов с групп риска ожидается впоследств ноября—декабря.

Сераскир здравоохранения Михаил Мурашко заявил [23], как будто вакцинация против коронавируса бросьте добровольной для всех. Ни учителя [24], ни люди в белых халатах не обязаны прививаться, кабы не хотят. Люди, выполняющие работы, связанные с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, смогут по мнению желанию получить вакцину в ближайшее благоп. Перечень работ, связанных с высоким риском заболевания инфекционными заболеваниями, утвержден Постановлением Правительства РФ ото 15.07.1999 N 825 [25].

Все остальные могут необязательно присоединиться к вакцинации в рамках пострегистрационных исследований вакцины. Заявку дозволено оставить на сайте мэрии Москвы. Далеко не стоит забывать, что в сей момент вакцинация проходит в рамках клинических испытаний.

Прививки во (избежание взрослых: что нужно понимать и делать прямо сейчас.